15
2021/06
實施方案中明確提出：助力精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)壯大。加強基因檢測領(lǐng)域技術(shù)開發(fā)和干細胞臨床試驗先行先試。支持企業(yè)開發(fā)基因檢測技術(shù)，在疾病篩查、新冠病毒核酸檢測等領(lǐng)域推廣應(yīng)用。支持個體化細胞治療技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室建設(shè)，推進細胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)與管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。支持自貿(mào)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)和科研機構(gòu)開展干細胞、免疫細胞、基因治療等新技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用。(責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生健康局、區(qū)科技創(chuàng)新局、區(qū)工業(yè)和信息化局)
27
2021/05
【國務(wù)院】重點支持細胞藥物等領(lǐng)域的監(jiān)管科學(xué)研究，加快新產(chǎn)品研發(fā)上市
意見中明確規(guī)定：重點支持中藥、生物制品（疫苗）、基因藥物、細胞藥物、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)療器械新材料、化妝品新原料等領(lǐng)域的監(jiān)管科學(xué)研究，加快新產(chǎn)品研發(fā)上市。
20
2021/04
北京衛(wèi)健委：2021年做好干細胞、體細胞臨床研究機構(gòu)和項目備案的初審工作，為推動干細胞進入臨床應(yīng)用提供重要的循證支持
要點中明確提出：做好干細胞、體細胞臨床研究機構(gòu)和項目備案的初審工作，加強政策咨詢服務(wù)和申請前輔導(dǎo)，支持備案機構(gòu)與企業(yè)合作開展臨床研究，為推動干細胞進入臨床應(yīng)用提供重要的循證支持。
01
2021/04
細胞治療政策動向！浙江自貿(mào)區(qū)杭州蕭山片區(qū)將重點爭取對細胞治療和基因治療臨床和商業(yè)化審批權(quán)限的開放
重點爭取對細胞治療和基因治療臨床和商業(yè)化審批權(quán)限的開放，探索建立細胞與基因治療藥物申報、檢測過程中的綠色通道。支持應(yīng)用于臨床研究的境外創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入,試點設(shè)立外資舉辦醫(yī)療機構(gòu)、健康醫(yī)療保險機構(gòu)、健康管理機構(gòu)等境外專業(yè)機構(gòu)。
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2021/03
重磅！國家衛(wèi)健委明確干細胞臨床應(yīng)用將依據(jù)《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》進行管理！
國務(wù)院即將出臺《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》，干細胞技術(shù)臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用將依據(jù)該條例的有關(guān)規(guī)定進行管理。
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2020/12
重磅！先行先試，深圳要在全國率先為細胞和基因治療管理立法了！
深圳衛(wèi)視&壹深圳客戶端記者最新從市人大常委會獲悉，深圳要在全國率先為細胞和基因治療管理立法了！
